Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Modular Hip and Knee Replacement System

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Stryker Howmedica Osteonics Corp..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Semi-Constrained Metal/Polymer Cemented Hip Prosthesis - Product Code JDI
  • Causa
    Curvature discrepancy --the radius of curvature may be out of specification to varying degrees causing a discrepency in the stem curvature between trials and implants.
  • Acción
    On November 26, 2007, Stryker Sent Urgent Product Recall notification letters to Stryker Agencies/Branches and hospitals (OR Supervisor) by Federal Express. The notification requested that all inventory be examined and returned. Returning instructions were provided in the letter. Questions concerning this recall are being addressed by contacting the Regulatory Compliance Hotline at (201) 831-6633.


  • Modelo / Serial
    Catalog Number: 6485-3-309; Lot code TEC025A.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Nationwide Distribution
  • Descripción del producto
    Stryker Modular Replacement System Curved Cemented Stem; || MRS Small Curved Femoral Stem 9 x 102. Catalog Number: 6485-3-309; Stryker Orthopaedics Mahwah, NJ 07430
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Stryker Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Dr, Mahwah NJ 07430-2002
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source