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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Molift Smart SWL

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Moller Vital.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    64512
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1342-2013
  • Fecha de inicio del evento
    2013-02-15
  • Fecha de publicación del evento
    2013-05-21
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2014-07-11
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=116374
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Lift, patient, non-ac-powered - Product Code FSA
  • Causa
    The leg spreading mechanism will fail to hoist and collapse if assemble incorrectly by the user.
  • Acción
    Molift Group AS issued a Field Safety Notice letter to all affected customers. The letter identified the affected products, problem and actions to be taken to the Smart hoists that are already in use. Customers were instructed to make sure that all affected customers receive this information and encorage to increase attention until the affected product has been upgraded. For questions contact your local Molift representative or Customer Service at: groupsales@molift.com.

Device

Device Recall Molift Smart SWL
  • Modelo / Serial
    Art #: 0920001 batch 1-62 and 0920002 batch 1-77; Serial Number ranges 022228 to 094103 and 100015 to 12058.
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    US Nationwide Distribution: CA, FL, GA, ID, IL, KY, MA, ME, MI, MN, NC, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, PA, TN, TX, VT, WA and Hawaii. Foreign Distribution:: Australia, Austria; Belgium, Denmark, Finland, France, Germany, Iceland, Israel, Italy, Japan, Netherlands, New Zealand, Norway, Spain, Sverige, Switzerland, United Kingdom.
  • Descripción del producto
    Molift Smart 150
  • Manufacturer
    Moller Vital

Manufacturer

Moller Vital
  • Dirección del fabricante
    Moller Vital, Hadelandsvegan 2,, P.o. Box 408, Gjovik Norway
  • Source
    USFDA