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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall MTF Cortical Pin

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Musculoskeletal Transplant Foundation, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    71564
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-2210-2015
  • Fecha de inicio del evento
    2015-05-27
  • Fecha de publicación del evento
    2015-07-24
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2015-12-17
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=138195
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Pin, fixation, threaded - Product Code JDW
  • Causa
    Musculoskeletal transplant foundation (mtf) is recalling one lot of mtf's allograft cortical pins because the lot was labeled as a 2.0 mm diameter pin and it may contain a 2.4 mm diameter pin.
  • Acción
    Musculoskeletal Transplant Foundation initiated this recall by either telephoning their customers or by sending a recall letter dated 5/27/15 to the customer.

Device

Device Recall MTF Cortical Pin
  • Modelo / Serial
    Lot #06512078901017, Item #400920. The tissue is placed in a retainer and sealed in a blister pack
  • Clasificación del producto
    Orthopedic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Distributed in the states of AZ, CO, MI, MN, NC, OH and TX.
  • Descripción del producto
    Cortical Pin 2.0 mm,Sterile, FREEZE DRIED: Store at ambient temperature. Do Not freeze.
  • Manufacturer
    Musculoskeletal Transplant Foundation, Inc.

Manufacturer

Musculoskeletal Transplant Foundation, Inc.