Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall MultiCut Block Mold Cutter System, Version 1.2

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Multidata Systems Intl Corp.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    27148
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0985-02
  • Fecha de inicio del evento
    2002-11-10
  • Fecha de publicación del evento
    2003-09-13
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
    2003-12-12
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel data.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The units lacked the required labels per the laser performace standard.

Device

  • Modelo / Serial
    Serial numbers 20128306, 23073201, 21118501, 20023201, 21118502, 21033201, 20028306, 23093201, 22083201, and 20093201
  • Clasificación del producto
  • Distribución
    Distribution was made to SC, FL, GA, NY, PA, NC, IL, and NJ.
  • Descripción del producto
    Block Mold Cutter, Model 8532, Version 1.2.
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    Multidata Systems Intl Corp, 9801 Manchester Rd, St Louis MO 63119
  • Source
    USFDA