Events

Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Musculoskeletal Transplant Foundation Allofix Insertion Kit

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Musculoskeletal Transplant Foundation, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    71559
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-2075-2015
  • Fecha de inicio del evento
    2015-05-27
  • Fecha de publicación del evento
    2015-07-15
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2017-05-08
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=138188
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Brace, drill - Product Code HXY
  • Causa
    Musculoskeletal transplant foundation is recalling a certain lot of allofix insertion kits because they are labeled as having a 2.0mm diameter drill however it may contain a 2.4 mm diameter drill.
  • Acción
    Musculoskeletal Transplant Foundation notified their affected customers of this recall by sending them a Voluntary Recall Notification Letter dated May 27, 2015 or via telephone. The letter identified the affected product, problem and actions to be taken. For questions contact Customer Service at 1-800-433-6576.

Device

Device Recall Musculoskeletal Transplant Foundation Allofix Insertion Kit
  • Modelo / Serial
    Product Code: 900920, Serial #:906912041001, Expiry date 01Mar2017
  • Clasificación del producto
    Orthopedic Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    US Nationwide Distribution in the states of AZ, CA, CO, FL, IL, MI, MN, NC, NJ, NV, PA, TN, TX, UT, WA and WV.
  • Descripción del producto
    Allofix Insertion Kit, 2.0 mm, Single Drill, || Product Usage: || MTF Surgical Instruments are designed for the specific needs of the orthopedic surgeon and are intended to be used in conjunction with the associated allograft. This kit is for single use only.
  • Manufacturer
    Musculoskeletal Transplant Foundation, Inc.

Manufacturer

Musculoskeletal Transplant Foundation, Inc.