Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall NCLLCD15: Liquid Mouse Monoclonal Antibody CD15

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Leica Microsystems, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Immunohistochemistry reagents and kits - Product Code NJT
  • Causa
    Product does not function as intended up to the expiry date on the product labeling. there is a link between the age of the product and staining intensity.
  • Acción
    Leica sent an Urgent Field Safety Correction Notice letter dated January 10, 2014 was sent ot all affected customers. The notice included instructions for recipients to: 1) destroy any unused or partially used NCL-L-CD15 (lots 6015073 and 6017936) reagent or confirm that the products are no longer in stock; 2) indicate on the attached Field Safety Correction Notice Acknowledgement Fom which action was taken; and, 3) contact the local Leica represetnative immediately if a replacement is required. Customers with any concerns about this notice can contact Leica via e-mail at


  • Modelo / Serial
    Product Code: NCL-L-CD15; Lot Numbers and Expiration Dates: 6017936, Expires 2014-08; 6015073, Expires 2014-03
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide Distribution - US Nationwide in the states of CA, CT FL, IL, MO, MS, NC, NY, PA, and the countries of Argentina, Australia, Brazil, Colombia, Italy, Malaysia, New Zealand, Nigeria, Poland, Romania, Russia, Saudi Arabia, Serbia, South Africa, Sweden, Taiwan, Tunisia, Turkey, and United Kingdom
  • Descripción del producto
    Liquid Mouse Monoclonal Antibody CD15 (NCL-L-CD15), a liquid tissue culture supernatant containing 15 mM sodium azide as a preservative. For in vitro diagnostic use.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Leica Microsystems, Inc., 1700 Leider Ln, Buffalo Grove IL 60089-6622
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source