Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall NeatNick

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Hawaii Medical LLC.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Heel Lancet - Product Code FMK
  • Causa
    Lancet may misfire and an inadequate blood sample may result; additionally, the blade may not retract after use and result in a needle stick to the user/patient.
  • Acción
    Hawaii Medical notified the initial distributor and end users by telephone and follow-up Recall Notification Letter on May 15, 2007.


  • Modelo / Serial
    M073010, M085019, M088037, M094012, M106010, M107016, M116013, M122004
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
  • Descripción del producto
    NeatNick Sweeping Action Heel Lancet -Full-Term- || Item Number: 1030085 (box of 100) and || Item Number: 1030086, case of 1,000 (10 boxes of 100)
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Hawaii Medical LLC, 750 Corporate Park, Pembroke MA 02359
  • Source