Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Nebulizer

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Salter Laboratories, Division of Regulatory Affairs.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Nebulizer, medicinal, non-ventilatory (atomizer) - Product Code CCQ
  • Causa
    A small number of oxygen mask components were found to have 100% obstructed airways rendering them incapable of delivering oxygen to patients undergoing respiration therapy.
  • Acción
    The firm, Salter Labs, called all their customers on March 25, 2011 and asked that they hold all affected product. In addition, the firm sent an "URGENT PRODUCT RECALL" letter dated April 4, 2011 and a follow-up letter dated April 7, 2011 via e-mail and certified mail to all customers. The letter described the product, problem and actions to be taken. The customers were instructed to examine their inventory, return any affected lots listed, contact Salter Customer Service at 1-800-235-4203 to arrange for return of affected product and complete and return the Customer Reply Form via 661-854-6816 or toll free 1-800-628-4690. Should you have any questions, please contact Salter Labs at 1-800-235-4203.


  • Modelo / Serial
    Product code: 8924-7-50, Lot 022811
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide distribution: USA (nationwide) and countries of: Belgium, Canada, Colombia and Iceland.
  • Descripción del producto
    Nebulizer (adult elastic strap style aerosol mask 7' tube - 50/cs), Latex Free || Salter Labs, Arvin, CA 93203 || Intended usage: respiratory therapy.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Salter Laboratories, Division of Regulatory Affairs, 100 Sycamore Rd, Arvin CA 93203-2300
  • Source