Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Nexstent Carotid Stent and Monorail Delivery System

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Boston Scientific Corporation.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    carotid artery stent - Product Code NIM
  • Causa
    Boston scientific nexstent carotid stent device failed to deploy when the outer catheter (proximal outer and distal sheath) did not pull back and expose the self-expanding stent.
  • Acción
    On May 1, 2007, Boston Scientific initiated a Customer Notification worldwide. On May 21, 2007 Boston Scientific expanded this field action to a recall/removal status for Germany. Affected customers were notified in Germany on May 24, 2007.


  • Modelo / Serial
    Lots distributed in US: C64701, C64702, C64703, C64704, C64705, C64706, C64801, C64802, C64803, C64804, C70101, C70102, C70103, C70104, C70105, C70201, C70202, C70203, C70204, C70205, C70206, C70207, C70208, C70209, C70210, C70211, C70212, C70213, C70214, C70215, C70216, C70217, C70218, C70219, C70220, C70221, C70222, C70223, C70224, C70225, C70226, C70227, C70228, C70229, C70230, C70231, C70232, C70233, C70301. Lots distributed OUS: C51301, C52501, C52502, C52703, C61401, C61402, C61403, C61501, C61502, C61503, C61601, C61602, C61603, C61604, C61605, C61701, C61702, C61801, C61802, C61803, C61804, C61805, C61901, C61902,  C62001, C62002, C62003, C62004, C63701, C63901, C64001, C64002, C64101, C64102, C64501, C65101, C65102.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide, including USA, France, Italy, Germany, Belgium, Cyprus, Austria, Spain, Finland, Netherlands, Luxembourg, Romania , Czech Republic, Poland, Israel, Hungary, New Zealand, and Switzerland.
  • Descripción del producto
    Boston Scientific NexStent Monorail 5F Carotid Stent and Monorail Delivery System, Manufactured by: Endotex International Systems, Inc. 10231 Bubb Road Cupertino, CA 95014 USA
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick MA 01760
  • Source