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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Nexus or Geo

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Interpore Cross International Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    30997
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0530-05
  • Fecha de inicio del evento
    2005-01-14
  • Fecha de publicación del evento
    2005-02-04
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2005-03-03
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=36952
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Spinal Vertebral Body Replacement Device - Product Code MQP
  • Causa
    Mislabeled.
  • Acción
    Firm sent recall letters on 1/18/2005 requesting return of product. A response form was enclosed.

Device

Device Recall Nexus or Geo
  • Modelo / Serial
    NEXUS Product List Of Catalog Numbers & Lot Numbers     Catalog Number Lot Number/s 1000-3000 300510  303512A  302909A  303012  302812A  302912  302109  303009 1000-3001 326408A  304009  304509 1000-3003 301210  305809A  305509  304709A  305109  324508 1000-3004 304011A  310110  303911A 1000-3005 304211A  312410  301112  304311 1000-3010 302407  300404 1000-3011 313207 1000-3013 307404  312107  312307A 1000-3015 306911A  309505  305605  305905  307111
  • Clasificación del producto
    Orthopedic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    TN, MT, MI, CA, IN, PA, NJ, TX, KY, LA, CO.
  • Descripción del producto
    Spinal Implant, || Catalog number: 1000-3000 through 1000-3015 (9 catalog numbers)
  • Manufacturer
    Interpore Cross International Inc

Manufacturer

Interpore Cross International Inc
  • Dirección del fabricante
    Interpore Cross International Inc, 181 Technology Dr, Irvine CA 92618-2402
  • Source
    USFDA