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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall NonSterile Double DIN to DIN "Y" Connector

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Molded Products Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    76760
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1679-2017
  • Fecha de inicio del evento
    2015-01-20
  • Fecha de publicación del evento
    2017-03-24
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2017-03-30
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=154105
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Accessories, blood circuit, hemodialysis - Product Code KOC
  • Causa
    A customer relayed a complaint of a leaking dialysis tubing connector.
  • Acción
    On 1/20/2015, the recalling firm requested the firm's customer to return units from the affected lot.

Device

Device Recall NonSterile Double DIN to DIN "Y" Connector
  • Modelo / Serial
    40013
  • Clasificación del producto
    Gastroenterology-Urology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Product was distributed to Ontario, Canada.
  • Descripción del producto
    Non-Sterile Double DIN to DIN "Y" Connector, || Product Usage: || Extension for connecting hemodialysis blood tubing to the hemodialyzer.
  • Manufacturer
    Molded Products Inc

Manufacturer

Molded Products Inc
  • Dirección del fabricante
    Molded Products Inc, 1112 Chatburn Ave, Harlan IA 51537-2007
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Molded Products Inc.
  • Source
    USFDA