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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall One Touch

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Safety & Supplies Co. Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    37307
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 1
  • Número del evento
    Z-0547-2007
  • Fecha de inicio del evento
    2007-02-02
  • Fecha de publicación del evento
    2007-03-03
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2007-06-08
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=50324
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Blood Glucose Test Strips - Product Code NBW
  • Causa
    Counterfeit product (manufacturer unknown).
  • Acción
    A recall notification was sent on February 1, 2007 via first class mail to all customers.

Device

Device Recall One Touch
  • Modelo / Serial
    One Touch Ultra Test Strips: Lot #''s: 2691191, 2691261. One Touch Ultra Basic/Profile Test Strips- Lot #''s 272894A, 2619932, 2606340, 2651211.
  • Clasificación del producto
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide to pharmacies.
  • Descripción del producto
    One Touch Basic/Profile and One Touch Ultra-Blood Glucose Test strips- 50-count
  • Manufacturer
    Safety & Supplies Co. Inc.

Manufacturer

Safety & Supplies Co. Inc.
  • Dirección del fabricante
    Safety & Supplies Co. Inc., 17 Edgeboro Rd, East Brunswick NJ 08816-1600
  • Source
    USFDA