Events

Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall One Touch Basic/Profile

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Royal Global Wholesale.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    36696
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 1
  • Número del evento
    Z-0265-2007
  • Fecha de inicio del evento
    2006-11-01
  • Fecha de publicación del evento
    2006-12-29
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2012-09-25
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=49182
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Blood Glucose Test Strips - Product Code CGA
  • Causa
    Counterfeit glucose test strips (manufacturer unknown).
  • Acción
    The firm notified its consignees by phone and issued a recall letter on 11/3/2006. Consumers who have the product were advised to destroy the product or return it to the retail outlet where it was purchased.

Device

Device Recall One Touch Basic/Profile
  • Modelo / Serial
    Lot # 272894A, 2619932, 2606340, and 2615211
  • Clasificación del producto
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide
  • Descripción del producto
    OneTouch Basic/Profile Blood Glucose test strips. For use with One Touch Brand Meters blood glucose meters
  • Manufacturer
    Royal Global Wholesale

Manufacturer

Royal Global Wholesale
  • Dirección del fabricante
    Royal Global Wholesale, 5681 Northpointe Lane, Boynton Beach FL 33437
  • Source
    USFDA