Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Orthopediatrics IM Femoral Nail

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Orthopediatrics Corp.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Nail - Product Code HSB
  • Causa
    The potential exists for the nails to fracture during insertion of the nail.
  • Acción
    Distributor consignees were notified by email dated July 28, 2009 and requested to return the recalled products and instrument sets. If there are questions regarding this issue, please contact Gary Barnett at 574-268-6379.


  • Modelo / Serial
    Lots 105400 and 105401.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
  • Descripción del producto
    Orthopediatrics IM Femoral Nail - 7mm x 20 cm, Lt, non-sterile, Orthopediatrics, Warsaw, IN; Part # 10-1500-071. || The system is used for pediatric and small stature adult patients to stabilize fractures of the femoral shaft, subtrochanteric fractures, ipsilateral neck/shaft fractures, prophylactic nailing of impending pathologic fractures, nonunions and malunions, fixation of femurs that have been surgically prepared for correction of deformity.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Orthopediatrics Corp, 210 N Buffalo St, Warsaw IN 46580-2730
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source