Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Orthopedic implant

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Acumed LLC.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Fixation Cerclage - Product Code JDQ
  • Causa
    Cables of incorrect diameter were used in product assembly, resulting in the sleeve not being able to bind to the cable after crimping.
  • Acción
    On 3/28/08, the firm sent an Urgent Notification letter to their consignees. The letter explained the issue and requested the customers return the product to Acumend. On 7/16/08, the firm sent a 2nd notification, via mail, to thier customers. The Urgent Notice: Device Recall 2nd Notification, advised customers of the recall, the hazard and requested customers to return existing product to Acumed.


  • Modelo / Serial
    Work order number/Lot: W59192 (W=work order, ###=sequential number); Expiration date: 2015-01 (Year/Month)
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Nationwide Distribution --- including states of AR, CA, PA, GA, KS, MO, and TN.
  • Descripción del producto
    Osteo-Clage Cable System Package Assembly (01-0001-S). Product labeled in part, "2.0mm x 850 mm CoCr Cable / Sleeve... REF 01-0001-S LOT W59192... Acumed 5885 NW Cornelius Pass Road Hilsboro, OR 97124-9432 ".
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Acumed LLC, 5885 NW Cornelius Pass Rd, Hillsboro OR 97124-9432
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source