Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall OtherSonic Generic Ultrasound Transmission Gel

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Pharmaceutical Innovations, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 1
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
    Open, Classified
  • País del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Media,coupling,ultrasound - Product Code MUI
  • Causa
    Other-sonic generic ultrasound transmission gel is being recalled due to possible microbial contamination. an fda safety communication was issued for this product on april 18, 2012.
  • Acción
    Phamaceutical Innovations Inc. sent an Urgent Message Notice letter dated March 02, 2012 with a followup letter dated March 9, 2012 and an Inventory Withdrawal letter dated March 23, 2012 via email and fax to all affected customers. Customers were instructed to examinne inventory, refrain from distribution and return remaining inventory for a replacement. For questions call 973-242-2900.


  • Modelo / Serial
    060111 080111 090111 100811
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide Distribution - United States (nationwide) including the states of: FL, MA, MS, NJ, OH, TN and VA, and the countries of: Canada and Australia.
  • Descripción del producto
    Other-Sonic Generic Ultrasound Transmission Gel 5 Liters Hypoallergenic || Product Usage is a non-sterile gel used in ultrasound procedures to improve the transmission of the ultrasound signal from the transducer to the body.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Pharmaceutical Innovations, Inc., 897 Frelinghuysen Ave, Newark NJ 07114-2122
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source