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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall P600 Portable Lift

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por ErgoSafe Products, LLC (DBA) Prism Medical.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    71376
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-2270-2015
  • Fecha de inicio del evento
    2015-06-24
  • Fecha de publicación del evento
    2015-07-27
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2017-04-03
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=137576
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Lift, patient, non-ac-powered - Product Code FSA
  • Causa
    There is a potential the sling loops may not stay attached to the carry bar hooks.
  • Acción
    Prism Medical sent a Field Safety Notice to affected customers via certified first class US mail. The notice identified the affected product, problem and actions to be taken. For questions contact your local Prism Medical dealer or Prism Medical Customer Service Representative 1-800-891-6502

Device

Device Recall P600 Portable Lift
  • Modelo / Serial
    All serial numbers.
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution - US Nationwide and the countries of:Canada, Great Britain, Australia, South Korea, and Japan.
  • Descripción del producto
    Prism Medical P-600 Portable Ceiling Lift; PN 303090. Patient lift with weight specification of 600 lbs (273 kg). || Product Usage: || The P-600 lift is a lifting aid used by health care professionals and those providing care in the home to lift, position, and transfer clients or a disabled family member. The ceiling lift makes it possible to move mobility impaired individuals with minimal strain or risk to the caregiver, while providing complete safety, dignity, and comfort for the client or family member.
  • Manufacturer
    ErgoSafe Products, LLC (DBA) Prism Medical

Manufacturer

ErgoSafe Products, LLC (DBA) Prism Medical
  • Dirección del fabricante
    ErgoSafe Products, LLC (DBA) Prism Medical, 10888 Metro Ct, Maryland Heights MO 63043-2413
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Triona Holding Sa
  • Source
    USFDA