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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Paragon Laboratory Management

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por McKesson Technologies, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    71570
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-2263-2015
  • Fecha de inicio del evento
    2014-06-15
  • Fecha de publicación del evento
    2015-07-27
  • Estado del evento
    Open, Classified
  • País del evento
    United States
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=138221
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Calculator/data processing module, for clinical use - Product Code JQP
  • Causa
    For paragon laboratory management 12.1 and 12.1.1 releases, if used with microsoft sql server 2012, the final cumulative report may incorrectly display the data.
  • Acción
    McKesson issued a Clinical Alert to notify customers of the issue on June 15, 2015, and requested that customers disable Cumulative Reporting. McKesson is identifying customers currently in a live environment with Microsoft SQL Server 2012 and the affected configuration. McKesson will provide those customers with corrective software, and provide assistance in generating correct reports and updating those to the patient folder. For further questions, please call (404) 338-3556.

Device

Device Recall Paragon Laboratory Management
  • Modelo / Serial
    Model 12.1 and 12.1.1
  • Clasificación del producto
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution including Puerto Rico and to the states of : CA, CO., CT, FL, GA, ID, IL, IN, IA, KS, KY, LA, ME, MD, MA, MI, MN, MS, MO, MT, NE, NH, NJ, NM, NY, NC, OH, OK, OA, PA, SC, SD, TN, TX, VT, VA, WV and WY.
  • Descripción del producto
    Paragon Laboratory Management
  • Manufacturer
    McKesson Technologies, Inc.

Manufacturer

McKesson Technologies, Inc.
  • Dirección del fabricante
    McKesson Technologies, Inc., 10735 David Taylor Dr Ste 100, Charlotte NC 28262-1288
  • Source
    USFDA