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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Patient Scales

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Sr Instruments Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    64698
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1128-2013
  • Fecha de inicio del evento
    2012-12-13
  • Fecha de publicación del evento
    2013-04-17
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2015-03-12
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=116806
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Scale, patient - Product Code FRW
  • Causa
    Sr instruments inc. is implementing a field correction for the joerns healthcare patient lifts after they received two incident reports regarding two field failures of a tensile type load cell involving the fg3105 patient scale. the failures resulted in patient falls.
  • Acción
    SR Instruments, Inc. sent a Notification letter dated December 13, 2012 to all affected customers. The letter identified the affected product, problem and actions to be taken. For questions call 716-693-5977.

Device

Device Recall Patient Scales
  • Modelo / Serial
    Serial numbers: 1005 thru 1780, 1785 thru 1809, 1866 thru 1868 and 1870 thru 1875.
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    USA Nationwide Distribution in the state of Texas.
  • Descripción del producto
    SR Instruments FG3105 Patient Scales Used on various Joerns Healthcare Patient Lifters. Model# FG3105 Patient Scales. || Product Usage: || The FG3105 Scale is designed for Joerns Healthcare for use in portable patient weighing systems. The scale is designed to be connected between the patient hoist mechanism and patient sling apparatus. The scale is not intended to be used for patient transport.
  • Manufacturer
    Sr Instruments Inc

Manufacturer

Sr Instruments Inc
  • Dirección del fabricante
    Sr Instruments Inc, 600 Young St, Tonawanda NY 14150
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    SR Instruments, Inc.
  • Source
    USFDA