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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Pediatric Air Aspirator Needle

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Novosci Corp.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    27783
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0281-04
  • Fecha de inicio del evento
    2003-11-24
  • Fecha de publicación del evento
    2004-07-20
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2004-04-12
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=30516
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Needle, Aspiration And Injection, Disposable - Product Code GAA
  • Causa
    The firm packaged modified air aspirator needles into pediatric air aspirator needle boxes.
  • Acción
    The firm has contacted the 3 consignees by either phone or email and sent a formal letter to the consignees via FED-EX on 11/24/2003

Device

Device Recall Pediatric Air Aspirator Needle
  • Modelo / Serial
    Part Number, 201015-000, Lot 278862
  • Clasificación del producto
    General and Plastic Surgery Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    TX, IL and Germany
  • Descripción del producto
    Pediatric Air Aspirator Needle manufactured by Novosci Corp., The Woodlands, TX
  • Manufacturer
    Novosci Corp

Manufacturer

Novosci Corp
  • Dirección del fabricante
    Novosci Corp, 2828 North Cresent Ridge Dr, The Woodlands TX 77381
  • Source
    USFDA