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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Pelton & Crane Dental Chairs, Spirit 2000 with magnetic headrest

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Pelton & Crane Company.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    54719
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1325-2010
  • Fecha de inicio del evento
    2010-02-24
  • Fecha de publicación del evento
    2010-04-01
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2010-10-28
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=90464
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Chair, dental, with operative unit - Product Code KLC
  • Causa
    Magnetic headrests may affect patients with implantable pacemakers and defibrillators.
  • Acción
    Pelton & Crane Issued an "Urgent Field Safety Alert" notification dated February 24, 2010. Consignees were instructed of the affected product and informed of proper actions to take. For further information, contact Pelton & Crane at 1-704-588-2126.

Device

Device Recall Pelton & Crane Dental Chairs, Spirit 2000 with magnetic headrest
  • Modelo / Serial
    All Devices with Model Number SP20
  • Clasificación del producto
    Dental Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution -- United States, Australia, the Netherlands, Canada and Germany.
  • Descripción del producto
    Pelton & Crane Dental Chairs, Spirit 2000 with magnetic headrest, Pelton & Crane, Charlotte, NC 28273. || Intended for the properly positioning of patients to perform dental procedures.
  • Manufacturer
    Pelton & Crane Company

Manufacturer

Pelton & Crane Company
  • Dirección del fabricante
    Pelton & Crane Company, 11727 Fruehauf Dr, Charlotte NC 28273
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Pelton & Crane Company
  • Source
    USFDA