Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Performix

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por General Electric Med Systems.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Tube Mount, X-Ray, Diagnostic - Product Code IYB
  • Causa
    Incorrect mounting hardware may cause x-ray tube to separate from the gantry and fall.
  • Acción
    Field Modification Instructions (FMI''s) will be issued to the field to inspect and locate suspect tubes and replace any that may be susceptible to failure.


  • Modelo / Serial
    Tube Catalog #''s D3132, D3172, D3182, and D3152 used on Gantry model #''s 2137130, 2137130-5, 2234921-3, 2260619, 2260619-3, 2281177, 2281177-2, 2281177-3, 2281177-4, 2305500, 2339985, 2341799, 2362605, and 5101272.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Distributed nationwide throughout the US and worldwide.
  • Descripción del producto
    Performix X-ray Tube - Performix ADV, Performix Ultra, Solarix 630.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    General Electric Med Systems, 3000 N Grandview Blvd, Waukesha WI 53188-1615
  • Source