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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Peripherally inserted central catheter.

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Becton Dickinson Medical Systems.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    31670
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0282-06
  • Fecha de inicio del evento
    2005-03-25
  • Fecha de publicación del evento
    2005-12-15
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2011-08-08
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=38324
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days - Product Code LJS
  • Causa
    Aspiration (blood return) could not be achieved on some l-cath 16 gauge catheters.
  • Acción
    Consignees were notified via telephone and fax letter, beginning 04/25/2005.

Device

Device Recall Peripherally inserted central catheter.
  • Modelo / Serial
    REF 384468. All lots manufactured since 1999 to 3/7/2005.
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    AL, CA, CO, FL, GA, IL, IN, KY, LA, MA, MD, MI, MN, NJ, OH, OK, PA, TN, TX, WA. No Government or military consignees. Foreign distribution to Australia, Canada, Japan.
  • Descripción del producto
    16 G / 5F Dual Lumen L-Cath catheter only.
  • Manufacturer
    Becton Dickinson Medical Systems

Manufacturer

Becton Dickinson Medical Systems
  • Dirección del fabricante
    Becton Dickinson Medical Systems, 9450 S State St, Sandy UT 84070-3213
  • Source
    USFDA