Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall PeriStrips Dry with Veritas Collagen Matrix Staple Line Reinforcement (PSDV)

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Synovis Surgical Inovation Div. of.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Mesh, Surgical - Product Code FTM
  • Causa
    The peri-strips dry with veritas collagen matrix staple line reinforcement devices involved have a small chance that a seal on the outer pouch may not be completely reliable.
  • Acción
    An initial phone call was placed to expedite return and replacement of product. A follow-up letter was sent. The initial phone calls to customers began on November 1, 2005.


  • Modelo / Serial
    Lot number: 5710119-175140, 5710790-180727, 5710941-181455, 5710942-181456, 5711046-181820, 5711047-18121, 5711227-183395, 5711397-185711, 5711448-186781, 5711724-190560, 5711777-191665, 5711930-194095, 5712202-197704, 5712203-197705, 5712254-198709, 5712255-198710, 5712256-198711, 5712965-220245, 5713055-221862, 5713056-221864, 5713059-221867, 5713060-221868, 5713061-221869, 5713261-225636, 5713419-227238, 5713420-227239, 5713657-230645, 5713658-230646, 5713789-235178, 5714079-239059, 5714507-246886, 5714566-247028, 5714665-252591, and 5714901-255263. Six pouches of unknown lot number hand carried to the University of Chicago as well as 12 pouches to the University of Missouri.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Nationwide. AK, AZ, CA, FL, GA, IA, IL, MA, MI, MN, MO, NC, NJ, NY, OH, OR, PA, TX, and VA
  • Descripción del producto
    Peri-Strips Dry with Veritas Collagen Matrix Circular Staple Line Reinforcement. Do not reuse. Ethylene Oxide Sterilized. Made in the U.S.A. Synovis Surgical Innovations A division of Synovis Life Technologies, Inc., 2575 University Ave. W., St. Paul, MN 55114-1024 USA.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Synovis Surgical Inovation Div. of, 2575 University Ave W, Saint Paul MN 55114-1073
  • Source