Events

Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Permobil Chairman 2K powered wheelchair, Model 1280

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Permobile Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    25692
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0671-03
  • Fecha de inicio del evento
    2003-01-01
  • Fecha de publicación del evento
    2003-03-21
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2008-06-25
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=26284
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel data.
  • Notas adicionales en la data
    unknown device name - Product Code I--TI
  • Causa
    Incidents were reported where a drive wheel has come off its motor axle, due either to loosening of the wheel bolt or a broken wheel bolt.
  • Acción
    Permobil Inc has notified its field representatives of the voluntary recall and these representatives have been provided with lists of each Chairman 2K serial number and the Dealer to which the wheelchair was sold.

Device

Device Recall Permobil Chairman 2K powered wheelchair, Model 1280
  • Modelo / Serial
    Serial Numbers: 1100068 to 1103702
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide, Puerto Rico, Canada
  • Descripción del producto
    Permobil Chairman 2K powered wheelchair, Model 1280
  • Manufacturer
    Permobile Inc.

Manufacturer

Permobile Inc.
  • Dirección del fabricante
    Permobile Inc., 6961 Eastgate Blvd, Lebanon TN 370906005
  • Source
    USFDA