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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Philips

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Philips Electronics North America Corporation.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    76079
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1106-2017
  • Fecha de inicio del evento
    2016-12-27
  • Estado del evento
    Completed
  • País del evento
    United States
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=152105
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Medical device data system - Product Code OUG
  • Causa
    May experience a loss of centralized monitoring.
  • Acción
    Philips sent an Field Safety Notice on December 27, 2016, to customers via certified mail. The notice explains the issue and informs the customers that no actions are required. The product may be used until the replacement cable is made available. If you need any further information or support concerning this issue, please call your local Philips Representative at (800) 722-9377.

Device

Device Recall Philips
  • Modelo / Serial
    InfiniBand cables shipped between June 22, 2016 and October 6, 2016 in use with the Cisco 3850 switch.
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution - US Distribution to the states of : AK CA CO FL GA KY NC NE NH NJ NY OH PA SC TN TX VA WA and WV., and to the countries of : Canada, Germany, Japan, New Zealand, Poland and United Kingdom
  • Descripción del producto
    Philips Cisco 3850 layer 3 switch, 865339 model WS-C3850-12S-E in use with IntelliVue Information Center iX or Classic Information Center
  • Manufacturer
    Philips Electronics North America Corporation

Manufacturer

Philips Electronics North America Corporation
  • Dirección del fabricante
    Philips Electronics North America Corporation, 3000 Minuteman Rd, Andover MA 01810-1032
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Philips
  • Source
    USFDA