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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Philips Bucky Diagnost FS

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Philips Medical Systems Sales & Service Region No. America.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    27827
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0268-04
  • Fecha de inicio del evento
    2003-11-18
  • Fecha de publicación del evento
    2003-12-24
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2005-04-11
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=30592
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    System, X-Ray, Stationary - Product Code KPR
  • Causa
    Support chain attachment on the bucky carriage may fail and cause the counter weights or x-ray tube to fall.
  • Acción
    The firm mailed a letter to their customers on November 18, 2003 stating upgrades will begin November 14, 2003.

Device

Device Recall Philips Bucky Diagnost FS
  • Modelo / Serial
    Site numbers: 504495, 105355, 104447. The firm uses site numbers instead of serial numbers.
  • Clasificación del producto
    Radiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    The firm distributed to three medical facilities in Florida, New York and California.
  • Descripción del producto
    Bucky Diagnost FS Part number 9890-010-83651
  • Manufacturer
    Philips Medical Systems Sales & Service Region No. America

Manufacturer

Philips Medical Systems Sales & Service Region No. America
  • Dirección del fabricante
    Philips Medical Systems Sales & Service Region No. America, 22100 Bothell Everett Highway, Bothell WA 98041
  • Source
    USFDA