Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Philips Healthcare System Xray Tomography Computed

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Philips Electronics North America Corporation.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Estado del evento
    Open, Classified
  • País del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    System, x-ray, tomography, computed - Product Code JAK
  • Causa
    It was discovered the patient support tabletop may fail to move in the horizontal direction when it is commanded to do so during ct scans due to a potential mechanical linkage failure.
  • Acción
    Philips planned action: 1. Philips issued a customer notification letter on October 13, 2016. The letter includes a statement that the corrections will be made free of charge. 2. Philips will initiate a field corrective action to address the issue. 3. Philips will contact the customer and schedule an inspection to determine if the unit requires repair. 4. If repair is required, the couch horizontal linkage assembly will be replaced. For further questions please call (978) 659-3000.


  • Modelo / Serial
    Brilliance iCT SP, Brilliance iCT, Brilliance 64, Brilliance 40, Brilliance 16, Brilliance 16P, Brilliance 10, Brilliance 6, Brilliance Big Bore.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    USA(nationwide) Distribution to the states of : AZ, NY, GA, UT, TN, TX, AR, NV, Il, FL, MS, LA, MD, MO, MA, OK, KY, WY, SC, ND, NE, DE, MI, WA, CT, RI, KS, OR, IN, PA, CA, NJ, NC, MN, AL and IA.
  • Descripción del producto
    Philips Healthcare System X-ray Tomography Computed :
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Philips Electronics North America Corporation, 3000 Minuteman Rd, Andover MA 01810-1032
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source