Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Pilling(R) UNIVERSAL SHEARS

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Teleflex Medical Europe Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    80279
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-2287-2018
  • Fecha de inicio del evento
    2018-06-12
  • Fecha de publicación del evento
    2018-06-14
  • Estado del evento
    Open, Classified
  • País del evento
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Scissors, general, surgical - Product Code LRW
  • Causa
    The incorrect plastic was used to manufacture the handles of these shears, which causes the handles to melt if sterilized.
  • Acción
    The firm initiated the recall by letter on 06/12/2018. All affected consignees are instructed to take the following actions: "1. If you have affected stock, immediately discontinue use and quarantine any products with the product code and lot numbers listed above. 2. To return product, complete the enclosed Recall Acknowledgement Form and fax it to 1-855-419-8507, Attn: Customer Service or email to recalls@teleflex.com. This will allow us to document the amount of product you have on hand for return. A customer service representative will contact you with a Return Goods Authorization (RGA) Number and will provide instructions for the return of products to Teleflex Medical. 3. If you have no affected stock, please complete the enclosed Recall Acknowledgment Form and fax it to 1-855-419-8507, Attn: Customer Service or email to recalls@teleflex.com. This will allow us to document your receipt of this letter."

Device

  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: F7, G7
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution - US Nationwide and the countries of Canada, India
  • Descripción del producto
    Teleflex MEDICAL Pilling(R) UNIVERSAL SHEARS 7 1/2", REF 142542 || Product Usage: || general surgical scissors
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    Teleflex Medical Europe Ltd, Ida Business Park, Athlone Ireland
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    USFDA