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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall POSTOP EYE TRAY

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Centurion Medical Products Corporation.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    76730
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1730-2017
  • Fecha de inicio del evento
    2017-03-09
  • Fecha de publicación del evento
    2017-03-27
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2017-08-07
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=154048
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Dressing change tray - Product Code OXQ
  • Causa
    Centurion medical products is recalling convenience kits that contain covidien curity oval eye pads due to supplier's recall because of potential breach in sterile packaging.
  • Acción
    On March 9, 2017 Centurion Medical Products recalled specific lots of medical convenience kits due to a supplier initiated recall of Covidien Curity Eye Pads. All affected customers were notified, advised to discontinue use of associated kits, and requested to confirm the status of remaining stock to Centurion.

Device

Device Recall POSTOP EYE TRAY
  • Modelo / Serial
    Centurion component code 2841, Affected product was placed into Centurion Convenience Kits between July 2013 and January 2017. Batch Numbers & Exp. dates: 2016100390 12/31/18 2016092190 12/31/18 2016072790 10/31/18 2016061590 4/30/18 2016031490 4/30/18 2016022390 4/30/18 2015111190 4/30/18 2015092890 4/30/18 2015083190 9/30/17 2015032390 10/31/17 2015052890 9/30/17 2015052090 9/30/17 2015050590 9/30/17
  • Clasificación del producto
    General and Plastic Surgery Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    US Distribution: NY, NC, PA, CA, OH, WA, VA, NJ, IL
  • Descripción del producto
    POST-OP EYE TRAY || The Covidien Curity Oval Eye Pads are individually packaged and sterilized by the manufacturer; they are then placed into non-sterile Centurion Convenience Kits along with other || components.
  • Manufacturer
    Centurion Medical Products Corporation

Manufacturer

Centurion Medical Products Corporation
  • Dirección del fabricante
    Centurion Medical Products Corporation, 100 Centurion Way, Williamston MI 48895-9086
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Medline Industries Inc.
  • Source
    USFDA