Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Praxair Grab 'n Go Vantage unit, model PRX9495.

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Praxair Distribution Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    34252
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0579-06
  • Fecha de inicio del evento
    2005-12-21
  • Fecha de publicación del evento
    2006-03-01
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
    2008-10-29
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Regulator, Pressure, Gas Cylinder - Product Code CAN
  • Causa
    The units may experience a delay in oxygen flow upon initial actuation.
  • Acción
    The recalling firm sent a recall letter, dated 12/21/05, to all consignees.

Device

  • Modelo / Serial
    All codes (product manufactured from March, 2005 to the present)
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    The product was distributed to 27 institutions and 2 distributors located in OH, MA, IL, CA, UT, PA, MD, and IN and to 2 institutions in Canada: Moncton, NB and Ottawa, ON.
  • Descripción del producto
    Praxair Grab ''n Go Vantage unit, model PRX-9495.
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    Praxair Distribution Inc., 7261 Engle Road, Suite 306, Middleburg Heights OH 44130
  • Source
    USFDA