Events

Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Precision Blood Glucose Test Strips

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Abbott Laboratories, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    25087
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0403-03
  • Fecha de inicio del evento
    2002-11-08
  • Fecha de publicación del evento
    2002-12-31
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2017-02-13
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=25134
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Glucose Oxidase, Glucose - Product Code CGA
  • Causa
    Use of glucose blood strips may provide false high results.
  • Acción
    Abbott notified the two hospitals by telephone on 11/8/02. Both responded and returned product.

Device

Device Recall Precision Blood Glucose Test Strips

Manufacturer

Abbott Laboratories, Inc.
  • Dirección del fabricante
    Abbott Laboratories, Inc., 4-A Crosby Drive, Bedford MA 01730
  • Source
    USFDA