Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Press FT2.6 w/ One 2 (5 metric) HiFiSuture, HIP

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Linvatec Corp. dba ConMed Linvatec.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    PressFT***2.6 w/ One #2 (5 metric) Hi-Fi***Suture - Product Code MBI
  • Causa
    Linvatec corporation dba conmed linvatec in largo, fl is recalling press ft hi-fi sutures (items np 211, np 212, np 261, np 262, np211h, np261h-all lot numbers) due to the potential for the distal tip of the driver to become separated from the driver shaft after successful insertion of the implant.
  • Acción
    ConMed Linvatec sent an Urgent Medical Device Recall Notification letter on June 26, 2012, to all affected customers. The letter identified the product, the problem, and the action to be taken by the customer. Customers were instructed to immediately check their facility for the recalled products, segregate them for return to ConMed Linvatec. The customers were also told to return the REPLY FORM to the Regulatory Department at the firm. For questions customers were instructed to call 800-237-0169 or email at For questions regarding this recall call 727-392-6464.


  • Modelo / Serial
    Item number NP261H
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide Distribution - USA including AZ, CA, CO, FL, GA, LA, MA, ME, MI, MN, NJ, NM, NY, PA, TX, UT, and WA. Internationally to BE, CA, ES, MY, NZ and PL
  • Descripción del producto
    "***Press FT***2.6 w/ One #2 (5 metric) Hi-Fi***Suture, HIP***N2***2009-02***CONMED LINVATEC 11311 CONCEPT BLVD LARGO, FL 33773-4908 USA*** || To reattach soft tissue to bone in orthopedic surgical procedures
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Linvatec Corp. dba ConMed Linvatec, 11311 Concept Blvd, Largo FL 33773-4908
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source