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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall PROFEMUR(R) MODULAR NECK, HIP FEMORAL NECK

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por MicroPort Orthopedics Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    74752
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-2588-2016
  • Fecha de inicio del evento
    2016-06-30
  • Fecha de publicación del evento
    2016-08-18
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2017-01-21
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=148384
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Prosthesis, hip, semi-constrained, metal/polymer, uncemented - Product Code LWJ
  • Causa
    Profemur(r) neck, item number pha01222 (short ar vv2 ti neck) was labeled as item number pha01212 (short ar vv1 ti neck).
  • Acción
    The firm initiated their recall by email on 06/30/2016.

Device

Device Recall PROFEMUR(R) MODULAR NECK, HIP FEMORAL NECK
  • Modelo / Serial
    Lot number 1645222
  • Clasificación del producto
    Orthopedic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Belgium, Italy, Spain, and Poland
  • Descripción del producto
    PROFEMUR(R) MODULAR NECK, HIP FEMORAL NECK MicroPort total hip systems intended for use in total hip arthroplasty for reduction or relief of pain and/or improved hip function in skeletally mature patients.
  • Manufacturer
    MicroPort Orthopedics Inc.

Manufacturer

MicroPort Orthopedics Inc.