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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall ProLong

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Life-Tech International, Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    26498
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-1003-03
  • Fecha de inicio del evento
    2001-05-09
  • Fecha de publicación del evento
    2003-07-15
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2003-07-15
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=27779
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Anesthesia Conduction Kit - Product Code CAZ
  • Causa
    Catheter does not fit through the needle resulting in delay of medical procedure.
  • Acción
    The firm initiated the recall via letter to all consignees on May 9, 2001.

Device

Device Recall ProLong
  • Modelo / Serial
    All manufacturing codes were recalled.  Model numbers: PL-50, PL-100
  • Clasificación del producto
    Anesthesiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    CA, MN, TX, FL, UT,
  • Descripción del producto
    ProLong Continuous Nerve Block Set model nubers PL-50 and PL-100
  • Manufacturer
    Life-Tech International, Inc

Manufacturer

Life-Tech International, Inc
  • Dirección del fabricante
    Life-Tech International, Inc, 4235 Greenbriar Dr, Stafford TX 77477-3995
  • Source
    USFDA