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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall PROTOCOL Blood Pressure Cuff

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por GE Medical Systems Information Technologies.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    26287
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-1237-03
  • Fecha de inicio del evento
    2001-03-07
  • Fecha de publicación del evento
    2003-10-15
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2008-04-15
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=27436
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Wrong connector attached to blood pressure cuff.
  • Acción
    The recalling firm telephoned the one account involved on 3/7/2001 and also mailed a Recall Notification letter to the firm on 3/7/2001 requesting return of the product.

Device

Device Recall PROTOCOL Blood Pressure Cuff
  • Modelo / Serial
    Lot 0601
  • Distribución
    Product was distributed to one distributor in Oregon.
  • Descripción del producto
    Infant reusable blood pressure cuffs, one tube, male slip luer connector, P/N 2930 , manufactured for Welch Allyn Protocol, Inc. and labeled in part: '***Reusable Blood Pressure Cuffs Infant 50 Cuffs REF 008-0625-00 PROTOCOL SYSTEMS, INC. Beaverton, OR 97008-7107 USA Assembled in Mexico***.'
  • Manufacturer
    GE Medical Systems Information Technologies

Manufacturer

GE Medical Systems Information Technologies
  • Dirección del fabricante
    GE Medical Systems Information Technologies, 4502 Woodland Corporate Blvd., Tampa FL 33614
  • Source
    USFDA