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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Quickie Rhythm Power Wheelchair

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Sunrise Medical Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    46908
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1531-2008
  • Fecha de inicio del evento
    2008-01-11
  • Fecha de publicación del evento
    2008-08-23
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2009-11-16
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=68463
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Powered Wheelchair - Product Code ITI
  • Causa
    Product experiences a longer than expected stopping distance, which may cause injury to the user, objects, or the chair itself.
  • Acción
    Initial phone contact began on January 11, 2008. Medical device correction letters were also sent to affected dealers.

Device

Device Recall Quickie Rhythm Power Wheelchair
  • Modelo / Serial
    All wheelchairs with the QC Motor controller units with version 2.0 parameter or *.SUN file software.
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Product was distributed to 126 retailers nationwide throughout the USA, as well as Canada and Australia.
  • Descripción del producto
    Quickie Rhythm Power Wheelchair with QC (non-expandable) electronics, Model number EIPW10
  • Manufacturer
    Sunrise Medical Inc

Manufacturer

Sunrise Medical Inc
  • Dirección del fabricante
    Sunrise Medical Inc, 2842 N Business Park Ave, Fresno CA 93727-1328
  • Source
    USFDA