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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Remel Blood Agar, 5 Sheep Blood REF R01202

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Remel Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    71198
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1748-2015
  • Fecha de inicio del evento
    2015-05-04
  • Fecha de publicación del evento
    2015-06-10
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2017-02-13
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=136475
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Culture media, non-selective and non-differential - Product Code JSG
  • Causa
    Product may be contaminated with listeria monocytogenes.
  • Acción
    The recalling firm sent the recall notification letter (dated May 1, 2015) to all customers on 5/4/2015 via standard mail.

Device

Device Recall Remel Blood Agar, 5 Sheep Blood REF R01202
  • Modelo / Serial
    Lot Number: 646595 and 646596 Expiration date: 19May2015
  • Clasificación del producto
    Immunology and Microbiology Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution.
  • Descripción del producto
    Remel Blood Agar (TSA w/sheep blood) plate REF R01202 packaged 10 plates per pack, 10/10-packs per case (100 plates). || Blood agar is a solid medium recommended for use in qualitative procedures for the cultivation of a wide variety of microorganisms and visualization of hemolytic reactions.
  • Manufacturer
    Remel Inc

Manufacturer

Remel Inc
  • Dirección del fabricante
    Remel Inc, 12076 Santa Fe Trail Dr, Lenexa KS 66215-3519
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Thermo Fisher Scientific Inc
  • Source
    USFDA