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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Resident LT bed ambulatory assist bar

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Hill-Rom, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    27711
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0206-04
  • Fecha de inicio del evento
    2003-11-14
  • Fecha de publicación del evento
    2003-12-10
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2004-08-06
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=30393
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    unknown device name - Product Code KMM
  • Causa
    The ambulatory assist bar may not lock into position and may come out of place due to incorrect assembly.
  • Acción
    Customers were advised of the recall by letter dated 11/12/03 and mailed on 11/14/03. A Hill-Rom representative will visit each customer to assure the latching mechanism is properly attached to the bed.

Device

Device Recall Resident LT bed ambulatory assist bar
  • Modelo / Serial
    All units distributed between March 1997 and September 2003.
  • Distribución
    United States and Canada
  • Descripción del producto
    Hill-Rom brand Resident LT bed ambulatory assist bar accessory; accessory P865A.
  • Manufacturer
    Hill-Rom, Inc.

Manufacturer

Hill-Rom, Inc.
  • Dirección del fabricante
    Hill-Rom, Inc., 125 E Pearl St, Batesville IN 47006
  • Source
    USFDA