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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall RTC 25C Inline Aerosol Tee Adapter

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Instrumentation Industries Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    66902
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0606-2014
  • Fecha de inicio del evento
    2013-11-13
  • Fecha de publicación del evento
    2013-12-29
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2014-07-09
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=124096
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Circuit, breathing (w connector, adaptor, y piece) - Product Code CAI
  • Causa
    Some packages of the rtc 25-c may have been shipped to customers with incomplete installation and usage directions due to a printing error.
  • Acción
    A recall notification letter, dated November 13, 2013, was sent to Users.

Device

Device Recall RTC 25C Inline Aerosol Tee Adapter
  • Modelo / Serial
    multiple lots shipped between 10/7/13 and 11/6/13: P1002913, P1004413, P1005713, P1007713, P1009813, P1014213, P1014813, and P1102013.
  • Clasificación del producto
    Anesthesiology Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution.
  • Descripción del producto
    RTC 25-C Inline Aerosol Tee Adapter. || Intended to be used to adapt an aerosolized medication delivery system having an elliptical mouthpiece to a ventilator circuit.
  • Manufacturer
    Instrumentation Industries Inc

Manufacturer

Instrumentation Industries Inc