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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall RYM5000 InVisionPlus Neutral Displacement I.V. Connector

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Rymed Technologies, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    36854
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0319-2007
  • Fecha de inicio del evento
    2006-05-25
  • Fecha de publicación del evento
    2006-12-30
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2007-03-26
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=49457
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    I.V. Connectors - Product Code FPA
  • Causa
    Weld failures on iv connector (area of female luer and spike body).
  • Acción
    Consignees were notified by e-mail and/or phone on 05/25/06 regarding the recall. Distributors were asked to return product.

Device

Device Recall RYM5000 InVisionPlus Neutral Displacement I.V. Connector
  • Modelo / Serial
    Lots #400, 401, and 402.
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Recall
  • Descripción del producto
    RYM-5000 InVision-Plus¿ Neutral Displacement I.V. Connector, packaged 200 units per box, 5 boxes per case (1000 units/case); labeled as Sterile-Nonpyrogenic; assembled in Mexico for Rymed Technologies, Inc., Austin, TX.
  • Manufacturer
    Rymed Technologies, Inc.

Manufacturer

Rymed Technologies, Inc.
  • Dirección del fabricante
    Rymed Technologies, Inc., 6000 W. William Cannon Drive, Bldg. B, Suite 300, Austin TX 78749
  • Source
    USFDA