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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall S57606 Silicone Oil injection Cannula 6mm Long 20G REF 585247

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Becton Dickinson and Company.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    57472
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-2164-2011
  • Fecha de inicio del evento
    2010-12-17
  • Fecha de publicación del evento
    2011-05-10
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2013-07-03
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=96309
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Cannula, ophthalmic - Product Code HMX
  • Causa
    Restricted or no fluid flow for visitec high viscosity injector.
  • Acción
    Beaver Visitec (BVI) notified customers via telephone and by sending an Urgent Recall Customer Notification letter dated December 7, 2010. The letter identified the product, the problem, and the action to be taken by the customer. , Customers were requested to return all unused product in their inventory for credit or refund and complete the attached Customer Response Form and return it by fax to 781-893-7957. Questions can be directed to Inside Sales Manager at 781-906-7952.

Device

Device Recall S57606 Silicone Oil injection Cannula 6mm Long 20G REF 585247
  • Modelo / Serial
    Lot #: 0106448 Exp. Date: 2015-04
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution - USA (nationwide) and the countries of Israel, Jordan, Russia, Saudi Arabia, South Africa, Turkey, Iraq, Lebanon, Morocco, Tunisia, Syria, India, Argentina, Australia, Austria, New Zealand, China, UK, Germany, Russia, Belgium, Italy, France, Sweden, and Ireland.
  • Descripción del producto
    S5-7606 Silicone Oil injection Cannula 6mm Long - 20G || REF 585247 || High Viscosity Injectors are used during retinal surgery for fluid infusion. A High Viscosity Injector is placed into the sclera and temporarily sutured into place
  • Manufacturer
    Becton Dickinson and Company

Manufacturer

Becton Dickinson and Company
  • Dirección del fabricante
    Becton Dickinson and Company, 411 Waverley Oaks Rd Ste 2229, Waltham MA 02452-8448
  • Source
    USFDA