Events

Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall SafetyGlide

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Becton Dickinson & Company.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    36026
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1525-06
  • Fecha de inicio del evento
    2006-07-24
  • Fecha de publicación del evento
    2006-09-28
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2007-12-03
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=47690
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    syringe - Product Code MEG
  • Causa
    Bd received reports of needle assembly disengagement from the syringe.
  • Acción
    Recall letters were sent to all wholesalers and end users on 7/28/2006.

Device

Device Recall SafetyGlide
  • Modelo / Serial
    Reorder Number: 305945 Lot: 5312395 and 5312394.  Reorder Number: 305950 Lot: 5319508 and 5300175.
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide.
  • Descripción del producto
    BD 1mL SafetyGlide Allergy and Tuberculin Syringes. Reorder Number 305945 and 305950.
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • Dirección del fabricante
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA