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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall SafetyLok Blood Collection Set

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Becton Dickinson & Company.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    37710
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0777-2007
  • Fecha de inicio del evento
    2007-03-20
  • Fecha de publicación del evento
    2007-05-10
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2007-07-25
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=51364
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Blood Collection Set - Product Code JKA
  • Causa
    The bd vacutainer safety-lok blood collection set with preattached holder has a problem where the non-patient needle (in the holder) may become separated from the hub and remain the stopper of an evacuated blood collection tube.
  • Acción
    Recall letters were sent to customers on 3/11/2007 via a third party, West Inc., Appleton, WI who will coordinate the mailing to all consignees.

Device

Device Recall SafetyLok Blood Collection Set
  • Modelo / Serial
    Catalog # 368652 Lot Numbers: 5236082; 5236093; 5236095.
  • Clasificación del producto
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide and Canada.
  • Descripción del producto
    BD Vacutainer Safety-Lok Blood Collection Set with Preattached Holder. Color green. 21 Gauge. Translucent, integrated protective shield that provides one-handed activation immediately after use, 0.75 in needle length, 12 in tubing, Luer adapter and holder, wings, sterile.
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • Dirección del fabricante
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA