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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Salvart Oral Moisturizer

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Gebauer Co.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    28415
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-0641-04
  • Fecha de inicio del evento
    2004-02-23
  • Fecha de publicación del evento
    2004-07-20
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2012-04-11
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=31803
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Saliva, Artificial - Product Code LFD
  • Causa
    The actuator valve is defective, which may allow the valve to remain open after use and continue to spray until the can is empty.
  • Acción
    The firm contacted the affected consignees by letter on 2/23/2004. The product is to be returned.

Device

Device Recall Salvart Oral Moisturizer
  • Modelo / Serial
    Lots: #031751F09, #031761F10, #031771F11. Expiration date for all lots: June 2005.
  • Clasificación del producto
    Dental Devices
  • Clase de dispositivo
    Unclassified
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    The product was shipped to consignees located nationwide.
  • Descripción del producto
    Salvart Oral Moisturizer, 2.5 fl.oz. aerosol cans, OTC, Item Number 0386-0009-75. Distributed by: Gebauer Co., Cleveland, OH.
  • Manufacturer
    Gebauer Co

Manufacturer

Gebauer Co
  • Dirección del fabricante
    Gebauer Co, 9410 Saint Catherine Ave, Cleveland OH 44104-5526
  • Source
    USFDA