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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Scanlan MobinUddin Vein Holder

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Scanlan International Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    37596
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0701-2007
  • Fecha de inicio del evento
    2007-02-19
  • Fecha de publicación del evento
    2007-04-03
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2007-06-27
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=50950
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Vein Holder - Product Code KDC
  • Causa
    Incorrectly assembled by manufacturer.
  • Acción
    The consignees were notified of the product recall by letter dated February 19, 2007. Consignees were asked to return product to the manufacturer and replacement product is being offered.

Device

Device Recall Scanlan MobinUddin Vein Holder
  • Modelo / Serial
    Lot AZ115806.
  • Clasificación del producto
    General and Plastic Surgery Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide distribution --- USA including states of IN, MO and country of Japan
  • Descripción del producto
    SCANLAN International Mobin-Uddin Vein Holder, Sterile, Disposable, single-use, catalog #1001-761, Lot AZ115806.
  • Manufacturer
    Scanlan International Inc

Manufacturer

Scanlan International Inc
  • Dirección del fabricante
    Scanlan International Inc, 1 Scanlan Plz, Saint Paul MN 55107-1639
  • Source
    USFDA