Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Scorpio Series 7000

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Stryker Howmedica Osteonics Corp..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Impactor - Product Code HWA
  • Causa
    Stryker orthopaedics became aware that there is a potential inability to release the scorpio series 7000 tibial impactor/extractor from a tibial baseplate during use.
  • Acción
    US recall notification (product correction) letters were send out by Federal Express with return receipt on July 2 and 9, 2008. Advisory notices were sent to foreign customers on July 2, 2008. Both letters include a Product Correction Bulletin that instructs all used to lubricate the divide with an approved medical lubricant, especially the extractor shaft and threads. It is recommended that all moving parts be evaluated for functionality and useful service prior to each surgery and instructions on how to perform this process. Contact Stryker Howmedica Osteonics Corp. at 1-201-831-5918 for assistance.


  • Modelo / Serial
    All Lot Codes
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide including the US and Asia Pacific, Canada, Europe, Middle East, Africa, Japan and Latin America.
  • Descripción del producto
    Scorpio Series 7000 Tibial Impactor/Extractor, Catalog number 3770-000 || Non Sterile || Howmedica Osteonics Corp. || 325 Corporate Drive || Mahwah, NJ 07430 || The Impactor/Extractor is used for insertion and removal of a tibial baseplate during total knee arthroplasty.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Stryker Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Dr, Mahwah NJ 07430-2002
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source