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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Sharpoint

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por SSC- Surgical Specialties Corporation.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    74230
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-2042-2016
  • Fecha de inicio del evento
    2016-05-20
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2016-08-12
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=146903
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Suture, nonabsorbable, synthetic, polypropylene - Product Code GAW
  • Causa
    Surgical specialties is recalling sharpoint polyproplyene blue monofilament 6"/15cm 9-0 usp because it may contain black nylon 9-0 suture.
  • Acción
    A customer notification letter dated 5/20/16 was sent to all customers to inform them that Surgical Specialties is recalling Sharpoint Polyproplyene Blue Monofilament 6"/15cm 9-0 USP because it may contain Black Nylon 9-0 suture. Customers are instructed to complete the attached customer acknowledgement form and return via fax to Surgical Specialties' Quality Assurance department at (610) 404-4010 or return via email to kknappenberger@surgicalspecialties.com. Customers with any questions are instructed to contact Kelly Knappenberger at (484) 220-2402 or Kris Liberacki at (262) 994-8083.

Device

Device Recall Sharpoint

Manufacturer

SSC- Surgical Specialties Corporation
  • Dirección del fabricante
    SSC- Surgical Specialties Corporation, 9993 Marconi Dr, San Diego CA 92154-7271
  • Source
    USFDA