Events

Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Sharpoint 2.75 mm x 3.75 mm ClearTrap Trapezoid Knife Clear Corneal Implant Angled

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Surgical Specialties Corp.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    27154
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-0026-04
  • Fecha de inicio del evento
    2003-08-21
  • Fecha de publicación del evento
    2003-10-15
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2004-01-13
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=29313
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Knife, Ophthalmic - Product Code HNN
  • Causa
    Text on product handle is incorrect.
  • Acción
    The consignees were notified via fax on 8/21/03. One customer received a recall letter via mail on 8/22/03.

Device

Device Recall Sharpoint 2.75 mm x 3.75 mm ClearTrap Trapezoid Knife Clear Corneal Implant Angled
  • Modelo / Serial
    M190500 exp 11/2007 and M203840 exp 12/2007
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    The products were shipped to two hospitals in CA, two sales representatives in NC & IL, and three wholesalers in IL, Belgium, Canada, and Austrailia.
  • Descripción del producto
    Sharpoint 2.75 mm x 3.75 mm ClearTrap Trapezoid Knife Clear Corneal Implant Angled. The product can be sold as an individual unit or in a box of 6 knives.
  • Manufacturer
    Surgical Specialties Corp

Manufacturer

Surgical Specialties Corp
  • Dirección del fabricante
    Surgical Specialties Corp, 100 Dennis Drive, Reading PA 19606-3776
  • Source
    USFDA