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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Sharpoint Hydrodissection Cannula

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Surgical Specialties Corp.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    25254
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-0543-03
  • Fecha de inicio del evento
    2002-11-05
  • Fecha de publicación del evento
    2003-02-05
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2003-07-31
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=25469
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Cannula, Surgical, General & Plastic Surgery - Product Code GEA
  • Causa
    The wrong product in the box.
  • Acción
    The domestic account was contacted via fax on 11/8/02 and 12/10/02. The foreign accounts were contacted via email on 11/5-12/02.

Device

Device Recall Sharpoint Hydrodissection Cannula
  • Modelo / Serial
    Model Number of Device: 3425 Catalog Number: 3425 Lot number: MK10190 exp 11/2006
  • Clasificación del producto
    General and Plastic Surgery Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    The product was sent to wholesalers in CA, Spain and Australia
  • Descripción del producto
    25 Gauge Hydrodissection Cannula 1'' (25 mm) with U-Shaped Flattened End
  • Manufacturer
    Surgical Specialties Corp

Manufacturer

Surgical Specialties Corp
  • Dirección del fabricante
    Surgical Specialties Corp, 100 Dennis Drive, Reading PA 19606-3776
  • Source
    USFDA